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陕西7家医疗器械生产企业遵法违规被查 3家被责令停产
* 来源 :http://www.maobaa.com * 作者 : * 发表时间 : 2018-06-15 21:26

  日前,省食药监局组织对部分医疗器械生产企业进行检查,发现7家医疗器械生产企业存在不同程度的遵法违规生产举动,其中3家责令停产整改,惠译泽社群全年资料,4家限期整改。

编辑:张佳萌

  责令停产整改的3家企业存在的重要问题是:西安爱乐电子科技有限义务公司采购记录未能满足可追溯恳求,有产品洽购清单跟原材料入库考试单洽购数量、规格型号不一致;生产区、原材料库无粘鼠板;原资料库无待验区、不合格区;检验装备中万用表、示波器、秒表、温湿度计校准时效过期;未对产品进行留样等。西安蓝港数字医疗科技股份有限公司仓储区未按规定设置待验、退货或召回区域;原材料、包装材料、经营销售的其余医疗器械产品混放,25777 摇钱网最快开奖现场直播,没分区寄存等。西安蓝茗医疗科技有限公司正在申请生产地址变更,现生产地址正在进行整理。鉴于该企业刚在新场地通过出产容许检讨,责令该企业连续停产收拾,双方一终场就打的大开大合德安东尼火箭队主,待整改实现后从新进行生产允许检查。

  责令限期整改的4家企业为陕西仁康药业有限公司、陕西民起电子科技有限公司、西安华亚电子有限任务公司、西安外科医学科技有限公司,全面懂得河源市的投资上风此次考核运动由。存在的主要问题:仓储区“医疗器械(2)”库存有冰片,说明书表明“置凉处”存放,但库房无调控温度设备;仓储区未划分退货或召回区域,待验区、合格区标识混乱、原材料库、成品库出入台账无生产批号信息、生产车间不够整洁等。华商报记者 李琳

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